隨著我國化妝品市場監(jiān)管要求的提成，化妝品的功效宣稱需要提供充分的科學(xué)依據(jù)，而化妝品功效評價(jià)是對其功效宣稱進(jìn)行科學(xué)支持的有效手段。

在功效評價(jià)的各種實(shí)驗(yàn)方法中，人體試用作為最接近化妝品實(shí)際試用情況的實(shí)驗(yàn)方法，能夠最直接、最真實(shí)的反應(yīng)化妝品的功效，在化妝品功效評價(jià)中有著不可替代的作用。今天程誠小編就帶大家一起了解下化妝品功效評價(jià)的相關(guān)知識(shí)。

為了正確揭示化妝品改善皮膚的效果，以較少的受試者取得可靠的信息，達(dá)到驗(yàn)證化妝品功效的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模瘖y品人體功效評價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)必須嚴(yán)格遵守以下4個(gè)基本原則：隨機(jī)、對照、重復(fù)和盲法原則。

一、隨機(jī)原則

隨機(jī)原則貫穿整個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的全過程，在化妝品人體功效評價(jià)實(shí)驗(yàn)中主要體現(xiàn)在以下3個(gè)方面：

1、在抽樣時(shí)必須做到使人群中任何一個(gè)個(gè)體都有同等的機(jī)會(huì)被抽取成為受試者，以保證受試者的代表性；

2、受試者中任何一個(gè)個(gè)體都有同等機(jī)會(huì)被分配到任何一個(gè)處理組中去，以保證各組間的可比性，即非處理因素在各組的分布保持一致；

3、受試者中的任何一個(gè)個(gè)體先后接受處理的機(jī)會(huì)相同。

二、對照原則

在人體功效評價(jià)研究中，要想得出化妝品的效果是不是好，必須進(jìn)行比較，有比較才有鑒別，而設(shè)立對照是進(jìn)行比較的基礎(chǔ)。由于在一個(gè)研究中影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的非實(shí)驗(yàn)因素很多，為了確定研究者關(guān)注的實(shí)驗(yàn)因素的效果，只有通過對照的方法，設(shè)立相對于實(shí)驗(yàn)組的對照組，使兩組在除實(shí)驗(yàn)因素外的其余因素處于相同狀態(tài)，非實(shí)驗(yàn)作用相互抵消，那么組間結(jié)局指標(biāo)之差才能真實(shí)反映實(shí)驗(yàn)因素的作用大小。

某些皮膚狀況會(huì)自然緩解，比如痤瘡、曬后皮膚變黑等，只有設(shè)立對照才能判斷出化妝品的使用與自然轉(zhuǎn)歸之間的關(guān)系。對照的作用就是提高實(shí)驗(yàn)的鑒別能力，使結(jié)論更具有說服力。

三、重復(fù)原則

重復(fù)是指實(shí)驗(yàn)組和對照組的受試者應(yīng)具有一定的數(shù)量，也就是要求有一定的樣本含量。由于試驗(yàn)的個(gè)體差異、操作差異以及其他影響因素的存在，同一種實(shí)驗(yàn)因素對不同的受試對象所產(chǎn)生的效果有差異。

通過一定數(shù)量的重復(fù)實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)因素的真實(shí)效應(yīng)就會(huì)比較確定的顯現(xiàn)出來，可以從統(tǒng)計(jì)學(xué)上對其進(jìn)行判斷。“重復(fù)”在化妝品人體功效評價(jià)中通常有兩層含義，即重復(fù)取樣和重復(fù)測量。

重復(fù)取樣就是同一時(shí)間在同一受試者身上測量某客觀指標(biāo)時(shí)，反復(fù)檢測若干次，以排除操作方法產(chǎn)生的誤差。重復(fù)測量就是受試者按時(shí)間順序做多次觀察，每隔一段時(shí)間測量一次指標(biāo)，其目的是觀察客觀指標(biāo)隨時(shí)間推移的動(dòng)態(tài)變化情況。

四、盲法原則

化妝品人體功效評價(jià)研究信息的真實(shí)性很容易受到研究對象和研究者主觀因素的影響，這種影響可產(chǎn)生于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)階段，也可來自資料收集或分析階段。為了克服這種可能來自研究者或受試者的主觀因素所導(dǎo)致的偏倚，可采用盲法。盲法是一種避免知曉研究對象獲得何種處理的策略，就是在化妝品使用和隨訪期間，保密每一個(gè)受試者的分組信息，使參與研究的人員，包括研究對象、觀察者或結(jié)局評估者、資料收集人員和統(tǒng)計(jì)分析人員。