灰塵是化妝品產品的質量安全事故之一，化妝品產品內產生灰塵的來源有很多，其中在制造環節中產生是主要因素，涉及到化妝品產品自身制造環境，以及上游包材產品制造環境。無塵車間是隔絕灰塵的主要技術與硬件手段，無塵車間現已廣泛應用于化妝品的制造與包材的制造環境中，本文概要介紹下無塵車間的構建。

01 | 灰塵是如何產生的

在詳細了解無塵車間的設計制造原理前，我們因要先明確灰塵是如何產生的。灰塵的產生，主要有五個方面：空氣中漏入、原料中帶入、設備運轉產生、生產過程產生、人員因素造成，無塵車間通過特殊的材料與設計，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等排除在外，同時控制室內溫度、壓力、氣流分布與氣流速度、潔凈度、噪音振動、照明、靜電等，使其無論外界環境如何變化，均能保持原先設定的清潔度、濕度。

運動時產生的塵埃粒子數量

灰塵是如何去除的呢？

02 | 無塵車間概述

無塵車間，也稱無塵室，潔凈室，是指空氣懸浮粒子濃度受控制的房間?？刂瓶諝鈶腋×Ｗ訚舛?，主要從兩個方面，分別是室內誘入和滯留粒子的產生，因而無塵車間也是基于這兩方面進行設計與制造的。

03 | 無塵車間等級

無塵車間（潔凈室）等級大體可以分為十萬級、萬級、千級、百級、十級。數字越小，潔凈等級越高。

10級的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。百級潔凈室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等，這一潔凈室凈化工程大量應用于，手術室，包括移植手術，集成器的制造、隔離病房等等。

空氣潔凈度等級（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子更大濃度限值進行劃分的等級標準。

無塵車間等級劃分主要根據換氣次數，塵埃粒子、微生物的多少來劃分。

國內按空態、靜態、動態對無塵車間進行測試、驗收，符合《GB50073-2013 潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范》。

ISO14644-1國際標準—空氣潔凈度等級劃分

GB50073-2013 標準—空氣潔凈度等級

中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下

各國潔凈度等級近似對照表

04 | 無塵車間建設

無塵車間凈化流程

氣流——初效過濾凈化——空調——中效過濾凈化——凈化風柜送風——送風管道——高效送風口——吹入潔凈室——帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗——初效過濾凈化。反復重復以上工作流程，即可達到凈化效果。

如何建設無塵車間

1.設計方案：按照現場的情況，工程級別、面積等進行設計。

2.安裝隔斷：隔斷的材料為彩鋼板，相當于無塵車間的大體框架。

3.安裝吊頂：包括凈化所需的過濾器、空調、凈化燈等。

4.凈化設備：是無塵車間的核心設備，包括過濾器、凈化燈、空調、風淋室、風口等。

5.地面工程：依據溫度、所在季節選擇合適的地坪漆。

6.工程驗收：無塵車間的驗收有著嚴格的驗收標準，大體上為是否達到潔凈標準、材料是否完好無損、各區域功能運行是否正常。

建無塵車間注意事項

設計施工時，要考慮到加工過程中的污染和交叉污染等問題，合理設計調整空調的換氣次數或者風道的隔熱效果。

注重空氣導管的性能，要有良好的密封性，無塵、無污染，耐腐蝕，耐濕性。

注意空調耗能。空調作為無塵車間重要組件，會消耗大量能源，因此要重點考慮空調箱、風扇、冷卻器的耗能，選擇節能的組合方式。

要安裝電話和消防設備。電話可以減少車間內人員的流動性，防止因流動產生粉塵，安裝火災報警系統，重視火災隱患。